说起白斑(尤其是动态白斑)的治疗法,你是不是首先忘记可抑制?近十年来,可抑制在皮肤科、整形外科当中的常用十分广泛应用,应用范围也在慢慢缩减。除了治疗法白斑,可抑制在瘦脸、瘦腿、多汗症、瘢痕疙瘩等多层面治疗法仅接到良好效果。
在要务,国家食品药品政府部门总局(CFDA)仅报批上市了两种服用用 A 同型毒可抑制,分别为国产的兰州衡力(BTXA)和美国政府 Allergan 生产商的保妥适(BOTOX)。然而,亚洲地区市售的可抑制几类繁多,各有长短。不同著作、外科传染病数据分析当中所采用的可抑制品种可能并不相异。因此,了解更多几类的可抑制其产品将有利于外科工作者的全面性学习。
今天,笔者将带你简述其当中少用的可抑制其产品,一起来认识:
1. BOTOX:黄金标准
第一批经过报批和商业的 A 同型可抑制(BoNT-A)是 Alan Scott 博士的 Oculinum,后来被美国政府 Allergan 美国公司收购,并重新命名为 BOTOX(由此可知 1)。BOTOX(也专指 onabotulinumtoxinA 或 Vistabel)常用杆菌属 A 同型 Hall 株,是目前通过了美国政府 FDA 和当近现代 CFDA 严苛报批的进口可抑制。
真空干燥氧化铁。浓度 900 kD。设计标准:50 U、100 U。赋形剂:0.9 mg 氯化钠(NaCl)、0.5 mg 人血浆白蛋白(HSA)。暂存必须:2~8°C,36(24)个年底。
由此可知 1 BOTOX
2. BTXA:当近现代可抑制
BTXA(其他名称:Prosigne,CBTX-A),由当近现代兰州生物制品数据分析所生产商,常用 Hall 株(由此可知 2)。
冻干粉(冷冻干燥法能尽量减少降低由受热造成的胺基酸变性不确定性)。浓度 100 kD。设计标准:100 U。赋形剂:化学物、葡故又称糖、蔗糖。暂存必须:-20°C~5°C,36 个年底。
肯定:辅料化学物是一种哺乳动物缺少的胺基酸,可能在重复使用服用后造成过敏反应。尽管可知 BOTOX 和 BTXA 的效价比也是 1:1,但数据分析结果上仍不存在非议。
由此可知 2 BTXA
全数为其他亚洲地区广为人知可抑制品牌,暂未获 CFDA 报批上市:
3. Dysport:欧洲标准
Dysport(也专指 abobotulinumtoxinA 或 Azzalure),由英国 Ipsen 美国公司生产商,常用杆菌属 A 同型 Hall 株 NCTC 2916(由此可知 3),
冻干粉。浓度 500~900 kD。设计标准:300 U、500 U。赋形剂:2.5 mg 乳糖、125 mg HSA。暂存必须:2~8°C,15 个年底。BOTOX 与 Dysport 的效价比被确信是 1:2~1:2.5,后者比例更常用。即 500 U Dysport 相当于 200 U BOTOX。
肯定:由于西林瓶很小,可先用 2.5 ml 生理盐水(NS)复溶,用服用器放入所需量后再进一步稀释一倍。
由此可知 3 Dysport
4. Neuronox:韩国政府首个 A 同型可抑制品牌
Neuronox(其他名称:Medytoxin,Botulift,Cunox,Siax),由韩国政府 Medytox 美国公司生产商,是韩国政府首个 BoNT-A(由此可知 4)。由于其制造传统工艺及所常用的杆菌属菌种与 BOTOX 恰当,因此基因序列和浓度也与 BOTOXA 相异。外科试验证明,Neuronox 在效果和稳定性层面与 BOTOX 相当。
冻干粉。浓度 904 kD。设计标准:50 U、100 U、150 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。暂存必须:2~8°C,24 个年底。BOTOX 和 Neuronox 的效价比为 1:1。
由此可知 4 Neuronox
5. Myobloc:唯一的 B 同型可抑制
Myobloc(也专指 rimabotulinumtoxinB),由美国政府 Solstice Neurosciences 美国公司生产商,是唯一 B 同型可抑制(BoNT-B)其产品(由此可知 5)。BoNT-B 适用于对 BoNT-A 产生免疫耐受的高血压。但其效力和关键作用持续时间仅低于 BoNT-A,应用除皱治疗法的效果仅持续 2~3 个年底。
液体有效成分。浓度 700 kD。设计标准:2500U、5000U 和 10000U。赋形剂:6 mg/mL NaCl、500 g/mL HAS、琥珀酸钠。暂存必须:2~8°C(能避免冻存),24 个年底。BoNT-A 和 BoNT-B 的效价比被确信是 1:50~1:100(四肢)、1:10~1:30(四肢)。
肯定:pH 5.6 偏酸度,服用后可能会造成局部疼痛,因此建言在服用前用 0.01~0.05 mL NaHCO3 溶液当中和。根据制造厂商信息,当中和后效力维持了 1 个年底。
由此可知 5 Myobloc
6. Xeomin:第二代可抑制
Xeomin(其他名称:incobotulinumtoxinA,Xeomeen,Bocouture),由德国 Merz 美国公司生产商,常用 Hall 株 ATCC3502(由此可知 6)。仅含有 150 kD 的浓缩神经毒可抑制,其过氧化蛋白甜度低至 0.44 ng/100 U,而其他其产品少用为 4.5 ng/100 U。Merz 声称,这种浓缩的可抑制在哺乳动物试验当中降低了抗体产生的不确定性,但尚未在人类试验当中得到客观验证。因此,如果疗程当中需要服用大剂量 BoNT-A 时,Xeomin 兼具一定优势。
冻干粉。设计标准:100 U。赋形剂:4.7 mg 蔗糖、1 mg HSA。暂存必须:<25°C,48 个年底。BOTOX 和 Xeomin 的效价比为 1:1。
由此可知 6 Xeomin
7. Botulax
Botulax(其他名称:RegenOx,Zentox),由韩国政府 Hugel Pharma 美国公司生产商,常用 CBFC26 菌种,是韩国政府第二代 BoNT-A 其产品(由此可知 7)。
冻干粉。浓度 900 kDa。设计标准:50 U、100 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。暂存必须:2~8°C,24 个年底。BOTOX 和 Botulax 的效价比为 1:1。
由此可知 7 Botulax
8. Nabota
Nabota(也专指 Evosyal),由韩国政府 Daewoong Pharmaceutical 美国公司生产商,常用 KJ997761 菌种,是另一种韩国政府 BoNT-A 其产品(由此可知 8)。
冻干粉。浓度 900 kD。设计标准:100 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。暂存必须:2~8°C,24 个年底。BOTOX 和 Nabota 的效价比为 1:1。
由此可知 8 Nabota
9. Innotox:获 BOTOX 认可的可抑制
Innotox 由韩国政府 Medytox 美国公司生产商,是世界上第一种液态可服用形式的 BoNT-A,于 2013 年得到韩国政府食品药品安全部报批(由此可知 9)。
液体有效成分。浓度 900 kD。设计标准:25 U、50 U。赋形剂:L-丝氨酸、故又称山梨胺、5.625 mg NaCl。暂存必须:2~8°C,24 个年底。BOTOX 和 Innotox 的效价比为 1:1。
特性:液态同型,不不存在复溶时由人为原因而导致的空气污染或不正确地给药不确定性。赋形剂当中不含 HSA,能避免了与人血液缺少疾病相关的不确定性。BOTOX 制造厂商 Allergan 与亚洲地区(韩国政府、日本除外)Innotox 商品达成了独家授权协议。
由此可知 9 Innotox
参考文献
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编辑: 费杨虹虹相关新闻
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