JAMA：两个简单量表指导PFO闭合术的执行者

在18-60岁青壮年和里面年人动脉瘤病亡里面里面，卵圆孔未闭（PFO）方面性病亡里面占10%。预防PFO方面动脉瘤病亡里面症状开刀性病亡里面的用药思路最主要抗血栓用药或经皮PFO封堵，每种用药思路都在实践指南里面得到认同。

已经完成了六项较为用具单线合组口服用药与单独口服用药的随机临床试制。分析素质的交融归纳表明，单线与较偏高的动脉瘤病亡里面开刀率方面。然而，对于一些接受口服用药的症状来说，病亡里面开刀的显然不确定性仍然很偏高，设备单线也发挥作用不确定性和副作用。最近的指南重申了知情共享决策的效用，即评估个人得益随机性和终身重复使用设备的不确定性。

然而，随机临床试制的分析素质归纳通常只提供符合试制条件症状的参考等级的结果。然而，个别症状在许多方面发挥作用差异，有可能会影响得益的有可能性。常规来讲，单次单因子（one-variable-at-a-time）亚两组归纳只能以受限的方式也探讨治果的异质性（HTE，heterogeneity of treatment effec），但由于症状同时在许多有所不同重要方面的差异，因此在多因素可信度和个体的就其方面发挥作用正因如此的疑问。

2021年12月来自美国的Did M. Kent等在 JAMA 上发布了他们对六项 RCT 试制个体参与者信息的概要归纳结果，以先前共同开发的满分该系统蓝本，评估PFO单线对病亡里面开刀的异质性。

SCOPE（Systematic， Collaborative， PFO Closure Evaluation）合组会的分析人员汇集了所有6项随机临床试制的个体症状信息，这些试制较为了PFO单线合组口服用药与单独口服用药对PFO方面病亡里面症状的作用，共归入了3740名参与者。这些试制于2000年至2017年在世界各地范围内透过。

归入的症状透过了PFO单线合组口服用药或却是口服用药。亚两组归纳改用了RoPE（Risk of Paradoxical Embolism）满分（10分满分该系统，投球极偏高反映了症状年龄较为大且无血管病致命因素）和PASCAL（PFO-Associated Stroke Causal Likelihood）归类该系统，将RoPE满分与PFO高危特点（房间隔动脉瘤或较大导流）融为一体，将症状分为3类自然法则：不有可能（unlikely）、有可能（possible）和很有可能（probable）的PFO 方面病亡里面。

主要一集为动脉瘤病亡里面。

在57个月（IQR，24-64）的里面位随访里面，3740名症状出现121个一集事件。口服用药的病亡里面年化发生率为1.09%（95%CI，0.88%-1.36%），用具单线的病亡里面年化发生率为0.47%（95%CI，0.35%-0.65%）（HR，0.41[95%CI，0.28-0.60]）。

亚两组归纳揭示总和上显着的相互作用。偏高RoPE满分偏高与高RoPE满分症状主要一集（动脉瘤病亡里面）的HRs分列0.61（95%CI，0.37-1.00）和0.21（95%CI，0.11-0.42）（相互作用P=0.02）。PASCAL归类该系统归类为不有可能、有可能和很有可能的症状主要一集（动脉瘤病亡里面）的HRs分列1.14（95%CI，0.53-2.46）、0.38（95%CI，0.22-0.65）和0.10（95%CI，0.03-0.35）（相互作用P=0.003）。2年时，PASCAL归类不有可能、有可能和很有可能症状的主要一集（动脉瘤病亡里面）显然不确定性降偏高率分列？0.7%（95% CI，-4.0%至2.6%、2.1%（95%CI，0.6%-3.6%）和2.1%（95%CI，0.9%-3.4%）。

PASCAL归类不有可能症状的用具方面不顺事件率极偏高；随机45天后，PASCAL归类不有可能、有可能和很有可能症状的用具缩减房颤的显然不确定性分列4.41%（95%CI，1.02%至7.80%），1.53%（95%CI，0.33%至2.72%）和0.65%（95%CI，？0.41%至1.71%）。

最终作者视为，对于18至60岁的PFO方面病亡里面症状，根据病亡里面与PFO自然法则的随机性归类，有所不同两组别的症状改用单线用具降偏高病亡里面开刀的不确定性是有所不同的。该归类该系统具有指导个体化决策的并能。

原始出处：

Did M. Kent， et al. Heterogeneity of Treatment Effects in an Analysis of Pooled Individual Patient Data From Randomized Trials of Device Closure of Patent Foramen Ovale After Stroke. JAMA. 2021 Dec 14；326(22)：2277-2286. doi： 10.1001/jama.2021.20956.