美国FDA下令要求对隆胸风险发出来得严厉警告

2021-12-20 01:03:02 来源:
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据美国全国广播公司(NBC)28日刊文,在一项牵涉到较广的行动里,美国食品和药物管理局(FDA)达成协议,对所有来将提议更严格的人身安全承诺,其里包括降低更进一步提醒标记和销售管制。

美国全国广播公司(NBC)刊文截图

更进一步标记将包括一个更加引人注意黑框提醒,这是除此以外提醒里最弱的那种,以告知患者来将的灾难性几率,包括碎裂和潜在的系统性疾病及患癌病症的可能性。

美国FDA器械和放射保健里心外科和感染操控器械办公室主任科莫塔·阿沙尔(Binita Ashar)时说:“这是一个很大的进步。对医疗器械采取管制是更加灾难性的一步,我们致力于确保这些产品的人身安全,借此鼓励患者和精神科之间就来将的几率和有益于进行更多的对话。”

刊文并称,FDA还承诺所有患者查看一份人身安全表格,以确保患者不仅探究来将的几率,还探究何时应和不应使用来将,以及手术替代方案,尤其是对于切除术患者。想表格能透过有意思的人身安全讯息。

得克萨斯州奥斯汀市的整形外科精神科乔治·波特(Elisabeth Potter)时说:“这都是为了教育患者,确保其在给予正确讯息后动手出决定。”

48岁的乳腺癌幸存者雷琳·赖特拉(Raylene Hollrah)曾患假体来将之外的间自体大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL),她时说:“我对这一达成协议乐意,患者在选择来将时仍将有选择权,而且会知道之外讯息”。

波特时说,“对于从现在开始寻求隆胸和重建手术的异性恋来时说,她们将更好的探究到之外讯息,但这并不能彻底解决没有人被告知所有选项的那些异性恋遇上到的问题,这长期是一个挑战。”

刊文援引,虽然更进一步承诺对即将动手来将的异性恋来时说是重要的一步,但仍然动手了来将手术的数百万异性恋,可能没有人想到她们身体之里存在的几率。(主笔:SDY)

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