人工胰腺潜在市场后继者盘点

2021-12-27 01:24:04 来源:
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2016 年世界甲状腺激素给解毒装置市场为 115.4 亿美元, 2021 年可达 178.5 亿美元。人工十二指肠种系统在体温遏制和并发症防治上大大远胜传统习俗的甲状腺激素皮射和甲状腺激素燃气。一、人工十二指肠发展史在上世纪70上世纪,提显露了人工十二指肠种系统的概念——采用电子机械的方法有来替代十二指肠功能障碍物的新功能。对于心血管病因症状,尤其是无法实在多间隔时间和精力来重视自身体温极高水平的年轻症状来却说,毫无疑问这恰巧是梦寐以求的。但概念的提显露并无法迅速取得技术共同开发上的突破,直到“双C种系统”的发端。“双C种系统”是指由长间隔时间体温天气预报仪(Continuous glucose monitors system,CGMS)、长间隔时间皮下甲状腺激素口服种系统(Continuous Subcutaneous Insulin Infusion,CSII)构成的种系统。1.长间隔时间皮下甲状腺激素口服长间隔时间皮下甲状腺激素口服种系统,也就是常却说的“甲状腺激素燃气”,发端于80上世纪,有了甲状腺激素燃气,心血管病因症状很久只能每天给自己扎好几针了。American申请申请专利US2009/0177147A1援引一种甲状腺激素燃气,以内外输液管、燃气以及经由鲁尔API连接的注射,这也是甲状腺激素燃气的常规组合而成,注射通常被埋入皮下组织几毫米处,按照人体无需的血糖将甲状腺激素长间隔时间地推注到适用者的皮下,保持全天体温稳固。甲状腺激素燃气一次刺入,较宽久适用,这显然比每天扎几针突显时多了,但事实上,实质上适用甲状腺激素燃气还不能解决摄入施打等关键问题。2.长间隔时间体温天气预报仪到上世纪90上世纪末,显露现了长间隔时间体温天气预报仪,顾名思义,它尽可能年终不断地天气预报体温极高水平。这种小盒子一样的天气预报器,通过传感器以体内或体内外感测的手段授予体温样本,再通过蓝牙、wifi向内外输显露。申请专利文件US2014/0118138A1援引了具体技术共同开发。3.人工十二指肠种系统通过里面CGMS和CSII组合而成的双C种系统,我们既能知道体温极高不极高,又能长间隔时间给症状施打甲状腺激素,还劣什么?就劣一个遏制即场,体温极高得多的时候多施打,体温极高得少的时候少施打,不极高的时候不施打。特别是夜里,无法人管控体温极高水平的时候,有了遏制即场就能备用适度甲状腺激素的施打流速,这就跟人体内十二指肠的新功能非常相似了!所以却说,人工十二指肠种系统的主要一小除了里面的“双C种系统”内外,还以内外一个遏制种系统。行业龙头美敦力在申请专利文件CN10543395A里所述了这样的种系统。2016年,美敦力Corporation的MiniMed 670G通过FDA批文,2017年6月初,美敦力在American另一款MiniMed 670G“人工十二指肠”,该一些公司可备用和适度心血管病因症状的体温极高水平。美敦力Corporation在申请专利史料CN106133731A里援引了MiniMed670G的技术共同开发内容,装置以内外图里尽可能固定在症状披风的长间隔时间皮下甲状腺激素口服装置,另一个固定在腰部眼部或眼部下的是长间隔时间体温天气预报仪。两者相互间的关系靠着重要的甲状腺激素输送恰巧则表达双管,通过计数尽可能转交CGMS在短期内的体温天气预报样本,计数并实时备用适度甲状腺激素口服流速,进而保证种系统尽可能愈来愈为准确地替代十二指肠功能障碍物的新功能,这是质的飞跃!人工十二指肠种系统大大远胜传统习俗的甲状腺激素皮射和甲状腺激素燃气,不仅能愈来愈好地遏制体温极高水平,也能愈来愈好地遏制低体温和肾脏病变等急慢性并发症的发生,尤其是在提高低体温事件真相发生上。二、人工十二指肠潜在市场竞争者盘点1.Beta BionicsBeta Bionics是公司总部始创Corporation,由American波士顿该大学动物医学工程师Ed Damiano建立。Corporation即将推动其打造的世界性首款仿生学人工十二指肠装置iLet的管理核准。依照共同开发著手,将适用iLet来递送甲状腺激素和达格胰极高体温素(dasiglucagon)。基于这种双重激素抑制作用,再加两种抑制剂给解毒血糖的优化时恰巧则表达双管,iLet将尽可能为心血管病因症状共享人工仿生模拟的显露现异常十二指肠新功能。Corporation人工仿生十二指肠颇受资本青睐,Corporation创办人之初便,仍然吸引到了Eli Lilly和Novo Nordisk的注资和众筹注资筹集资金500万美元,2018年年初Corporation风险投资2500万美元,将愈来愈加有力推动Corporation的人工十二指肠共同开发著手。2017年6月初,iLet装置仍然取得了恰巧面的2a期癌症工作样本,这些样本支持者进一步开启关键癌症工作试验。2.Bigfoot Biomedical心血管病因管理装置共同开发制造商Bigfoot Biomedical2017月底无限期收尾了3700万美元的B轮风险投资,领投方为Janus Henderson Investors和Quadrant Capital Advisors,参投方为Visionnaire Ventures、Senvest Capital、Senvest Management。到现今为止,该Corporation总共授予了8785万美元的企业。授予这项企业后,Bigfoot一方面将同步进行AI驱动的甲状腺激素输送种系统测试,让种系统愈来愈加稳固以及检测愈来愈多保健样本。另一方面,Bigfoot将共同开发针对愈来愈多大类心血管病因的施打装置,预计在2018年收尾共同开发试验。这家动物Corporation生产商的商品是一款是从 InPen 的甲状腺激素施打装置,主要针对1HG心血管病因。而这款施打装置最大的卖点就是可穿戴,并且实时管控症状的体温极高水平,一旦显露现极高体温就可备用输送甲状腺激素。它还能与智能手机相连,适用者iTunes配套APP就可以在手机上随时重视自身的体温极高水平。2016年,FDA批文了InPen,并且纳入了医保著手。有医保的症状花费50美元可买到这款甲状腺激素施打装置,而无法医保的症状无需549美元。iTunes具体APP就可以体温极高水平、甲状腺激素施打量等信息,内置不可充电的锂电池,可适用一年。3.Cambridge剑桥该大学教授Roman Hovorka指出,1HG心血管病因是一种非常不同的病因,对甲状腺激素的无需求量每天才会有极大变化时,症状也只能知道他们无需什么血糖。现今,他的研究工作人小组即将致力于共同开发一种恰巧则表达双管,该恰巧则表达双管尽可能准确地预测特定症状的甲状腺激素无需求。用计数机代替人类可以使症状愈来愈好地遏制体温极高水平,并在较宽期内提高并发症。公司总部意大利CorporationCellnovo仍然证实,一种可无线天气预报体温极高水平但仍无需症状选择甲状腺激素量的一小备用化时种系统,可使降到危及心灵的低体温极高水平的风险降低39%。该Corporation现今恰巧与帝国该大学、DigeleloopCul财团和Horizon2020著手合作关系共同开发一种全备用人工十二指肠。4.InsuletInsulet Corporation(NASDAQ:PODD)创办人于2000年,总部座落在American康涅狄格州Billerica,全职雇员647人,是公司总部医护器械供应商,在American共同开发、制造和零售商用于甲状腺激素发挥抑制作用心血管病因症状的甲状腺激素口服种系统。Insulet即将共同开发Omnipod Horizon混和的单种系统,并于二月初份从装置的第一次可行性研究工作里借鉴样本。来自试验的样本表明,该装置的甲状腺激素遏制恰巧则表达双管符合安全要求,尽可能在低体温事件真相发生的前提表现极佳。总部座落在康涅狄格州比尔迪奥的Corporation在36小时的研究工作里雇用了24名1HG心血管病因症状。可行性试验适用Insulet的Omnipod,Dexcom年终天气预报仪和Insulet的个性化时模HG预测遏制恰巧则表达双管的修改版本。Insulet简报,与研究工作之前的以内外相比,最开始的研究工作就是为了证明耐用性,保证由该遏制种系统口服的甲状腺激素不想引起低体温,可以降低10倍的低体温间隔时间,适用该种系统的糖友在的测试里从之后每天平均78分钟的低体温(小于3.9mmol/L)长间隔时间间隔时间降低到了7分钟。该种系统在午后的工作情况也很好,这些糖友的平均体温均值为7.6 mmol/L。参与测试的糖友在整个的测试里有69%的体温在以内外内,其里午后体温遏制达标率大幅提极高90%。2016年,Insulet首次与心血管病因共同InteractiveMode Automated Glucose Control双方同意,共同开发基于OmniPod的人造十二指肠。该协议将AGC恰巧则表达双管整合到OmniPod管理种系统里。Insulet医护总监Howard Zisser博士,Francis Doyle和加州该大学圣胡安医学院的Eval Dassau共同共同开发的恰巧则表达双管即将适用OmniPod原形和Dexcom年终天气预报仪同步进行可行性试验。5.CellnovoCellnovo,第一个生产商甲状腺激素长间隔时间微量燃气医护技术共同开发Corporation,已无限期了即将开展一项原先癌症工作研究工作,以保证其人工十二指肠种系统符合北美议会的条由此可知。Cellnovo现今即将北美与其意大利合作关系伙伴Diabeloop共同共同开发这种人工十二指肠种系统。Cellnovo在American还与TypeZero合作关系类似的人工十二指肠工程项目。2016年9月初,Cellnovo征集资金,以加速北美人工十二指肠种系统收尾:一个集所有新功能于自诩的长间隔时间燃气,备用从年终体温天气预报装置里诠释样本,并实时共享相应的甲状腺激素。在事与愿违的风险投资操作后,Cellnovo在第一个癌症工作研究工作里授予了极佳的结果,其里关的36名症状测试种系统的原形,将燃气与Diabeloop恰巧则表达双管配对。在得到这些研究工作结果后,Cellnovo在第二次试验之后会将研制事与愿违蓝牙燃气交付Diabeloop适用。接下来的研究工作将大大降低样本量,以内外60由此可知症状,这将一小决定人工十二指肠确实可以授予CE标志,CE标志是在北美议会规则下人工十二指肠种系统数量级和功效的保证。预计Cellnovo和Diabeloop合作关系共同开发的人工十二指肠种系统2018年在北美并能商业化时。6.Admetsys座落在波士顿的创业CorporationAdmetsys共同开发了一款专门针对医院和内外科手术的人工十二指肠,该Corporation指出,该装置可以尽力糖友管理住院其间的体温极高水平,并且节省显露内外科医生20%的间隔时间。虽然还受制于新时期,但是该Corporation仍然对该装置同步进行了三次癌症工作试验,并在康涅狄格州医护器械共同开发里心承办的世界医护技术创新球赛里授予了胜利。该Corporation的人造十二指肠种系统专门设计用于通过遏制体温来有所改善糖友的住院治果,并通过汇流有利于甲状腺激素和右旋糖抑制剂来保护糖友逃过低体温。该Corporation指出,该种系统实时天气预报体温极高水平,并建立了糖友代谢的计数模HG,以共享个人优化时的治疗法。Admetsys在2016年1月初与Hospira进行谈判了合作关系协议,将其50%的施打液和Ansyr II聚丙烯施打器种系统作为其人造十二指肠模拟器的一一小。7.Type zero/Tandem Diabetes Care2016年7月初,Tandem Diabetes Care于Type Zero科技领域进行谈判了许可协议,将Type Zero的人工十二指肠整合到Tandem的下一代甲状腺激素燃气里。Type Zero的人工十二指肠下线的是新泽西该大学共同开发的恰巧则表达双管,该Corporation指出仍然在28项癌症工作研究工作里适用,以内外了超过475名参与者。这项组合技术共同开发里整合了来自Tandem的甲状腺激素燃气,德康G5传感器和TypeZero的混和的单恰巧则表达双管。作为协议的一一小,的单实验将在2016月底开始,以Tandem的甲状腺激素燃气作为研究工作样本,并得到了来自American国家卫生研究工作院的资助。2015年1月初,新泽西该大学医该大学(UVA)共同开发了一种装置,可以备用检测并且适度1HG糖友的体温极高水平,并且仍然同步进行了两项癌症工作研究工作。UVA希望通过较宽期的癌症工作试验可以尽力他们尽快通过FDA的证书。8.Defymed/Semma Therapeutics意大利动物技术共同开发共同InteractiveDefymed即将无视动物方法有来解决其Mailpan动物人造十二指肠的关键问题。Mailpan装置被设计成植入腹部,无视都有甲状腺激素分泌物细胞会的小袋的形状,以以后心血管病因症状显露现异常和年终的甲状腺激素产生。该装置旨在将甲状腺激素分泌物细胞会包封在不可渗透抗体种系统的膜相互间,但可渗透氧,碳水化合物,和甲状腺激素转移。Defymed却说,如果事与愿违,治疗法可以共享甲状腺激素分泌物细胞会的无限缺少,这将消除对抗体抑制治疗法的无需,并受限制糖友不再无需拒绝接受移位甲状腺激素施打。2016年月末,该Corporation指出,与American动物技术共同开发CorporationSemma Therapeutics进行谈判了资源共享协议,以支持者动物人造十二指肠长间隔时间共同开发以治疗法1HG心血管病因。 Defymed却说,合作关系协议旨在实现Defymed的Mailpan动物人造十二指肠与Semma肿瘤细胞会引申的分化时甲状腺激素分泌物细胞会的癌症工作之前测试。于2016年7月初Defymed与初级心血管病因研究工作基金会建立合作关系伙伴关系,以资助其Mailpan动物人造十二指肠的研究工作。该Corporation指出,该支持者将有助于加速人类癌症工作试验,其下一个工程项目估计无需较宽达24个月初才能收集有关装置抗体保护性能的样本,并获知以之前收集的新功能和安全样本。9.Animas米勒Animas子Corporation在2013年测试其第一代的单甲状腺激素输送种系统时,也许有些超之前,但该Corporation自那以后还无法愈来愈新装置。据报道,该Corporation即将共同开发一种内置极高低体温最小化时恰巧则表达双管的Animas燃气,在共同开发后期也许超过了竞争对手美敦力,并对该装置同步进行了2次可行性研究工作。但是之后Animas工程项目就搁置了,在之前年此前Johnson Brown Johnson’s Animas据却说即将考量心血管病因业务部门的策略性选择,以内外LifeScan,Calibra Medical和Animas品牌。“策略性选择可能以内外组建经营管理伙伴关系,合资企业或策略性联盟,购入企业或其他替代提议,裂解或合并。”医护保健集团在1月初底简报其第四季度和全年收入时指出。“将分析所有期权,以断定推动未来增较宽和股东价值最大化时的最佳更进一步。不能保证这一步骤将引发任何交易或其他任何策略性廉价。”10.华晶科技领域闽南挂牌的华晶科技领域(3059)主要投身于医护影像解决提议,但同时它也是人工大肠具体商品的共同开发生产线之一。华晶科技领域投入人工大肠具体商品设计与插件共同开发,都有商品微HG化时设计、无线通信、精密遏制、极高可靠性种系统设计、最极高尺寸的医护商品共同开发程序、最极高收尾度医护插件共同开发、精准的商品生产商制造,于2017月末共同开发收尾,现今已进入癌症工作实验的医护测试阶段。2008春光晶科技领域跨足医护商品行业,经过较宽达三年的共同开发阶段,授予国际一线代工极高阶体温机ODM订单,并于2011月末开始量产显露货。然而,心血管病因症状必须每天皮射一次到四次的甲状腺激素,病症无需随身自备乙醇棉球和物理学会施打技巧,尤其是尖锐的注射扎入皮肉的锥心之痛,让许多无需甲状腺激素施打的病症迟迟不愿意拒绝接受甲状腺激素施打,引发不堪重负而且不可回复的慢性并发症。有鉴于此,医护厂商开始研究工作如何解决此关键问题,华晶科技领域于2012年拒绝接受国际知名医护代工转交,同步进行人工大肠具体商品设计与插件共同开发与制造,期盼能共享心血管病因症状一个愈来愈极佳的生活数量级,并预计于2018年上半年量产。这项一些公司可以长间隔时间天气预报体温,为基础智慧医护及时给予病症及早适量的甲状腺激素施打,取而代之了症状无需自行施打的传统习俗手段,对体温的稳固降到之前所未有的有利于,未来他将会有越来越多的症状适用这类商品。华晶科技领域所共同开发的人工大肠具体商品,属于侵入双管医护通讯设备等级(Class II b),为技术共同开发收尾度极极高的医护通讯设备,硬件和插件设计共同开发无需遵循严格的医护安全规范。华晶科技领域经过多年耕耘,医护电子商品共同开发设计、测试、生产商、数量级控管、方双管上管理及文件化时管理,皆符合医护新兴产业极高尺寸证书无需求,深根医护电子新兴产业已有丰硕成果,未来预计将长间隔时间投入医护具体技术共同开发和商品的共同开发。三、总结着眼在甲状腺激素给解毒备用化时和精准化时上,癌症工作医学当选者较极高,在欧美无需通过严格的管理核准方双管上,拿到FDA、CE证。可以看显露,仍然有给解毒装置商品的传统习俗解毒学及医护器械Corporation、有技术创新给解毒装置的新兴Corporation和只共同开发恰巧则表达双管种系统的创业Corporation都各有切入,它们之后也在寻求组队合作关系,但比如却说是认同的传统习俗巨头相互间竞争激烈,在给解毒装置上有开放性。据具体研究工作独立机构样本指为,世界甲状腺激素给解毒装置市场2016年为115.4亿美元,2021年可达178.5亿美元。
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