Clin Cancer Res:尼拉帕利治疗携带BRCA1/2胚系等位基因的晚期乳腺癌的

2021-12-13 01:16:38 来源:
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BRCA1和BRCA2遗传序列的两个复合物在DNA损伤反应里发挥至关重要的作用,相比较同义分拆修复(HRR)双链DNA断裂(DSB)处理过程里。载有这两个遗传胚系突变(gBRCAmut)的一般来说存在HRR缺陷,因而对PARP抑制治疗法适合于。

本深入研究用以指标PARP抑制尼托雷斯利(Niraparib)用于载有gBRCAmut的中叶结核病的活性。

BRAVO是一项随机、开放首页的3期试制,招募了载有gBRCAmut、HER2阴性的、既往治疗法≤2次或除此以外化学疗法后12个同年复发的中叶结核病患者,按2:1随机分至尼托雷斯利四组(n=141)或化学疗法四组(PC;艾日鲁曼、卡培他鹿岛、长春瑞鹿岛或吉西他鹿岛单药治疗法,n=74)。入四组的皮质醇抗原阳性的患者接受过≥1 取而代之线遗传性治疗法,并在心肌梗死治疗法之后进展或在(取而代之)除此以外治疗法后12个同年内复发。主要终点是里心地带指标的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、大多指标的PFS、主观更为严重领军(ORR)和安全性。

在里期数据分析和终究数据分析里,4四组的PFS

在原定的里期数据分析之后,招募因无效而暂时中止。PC四组的大多和里心地带指标的PFS之间存在高度不恰当,导致资讯审查。在终究数据分析里(里位随访了19.9个同年),尼托雷斯利四组和PC四组里心地带指标的里位PFS则有4.1个同年 vs 3.1个同年(风险比[HR] 0.96, 95%C 0.65-1.44;p=0.86);大多指标的里位PFS则有5.0个同年 vs 3.1个同年(HR 0.65, 95%CI 0.46-0.93)。

4四组的OS

尼托雷斯利四组和PC四组的里位OS分别是14.5个同年 vs 15.2个同年(HR 0.95, 95%CI 0.63-1.42, p=0.79)。4四组的主观更为严重领军分别是35%(95%CI 26-45)和31%(95%CI 19-46)。

该深入研究结果示意尼托雷斯利在这类患者人群里的具有治疗法活性,但因为对照四组的资讯审查,无法对试制理论上同步进行吻合指标。

原始注解:

Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res September 2 2021 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310

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