ESMO 重磅：Durvalumab 可延长 III 期心肌梗塞 PFS 约 11 个月

西班牙马德里当地间隔时间 2017 年 9 同年 9 日，来自西班牙的 Luis Paz-Ares 讲师在西欧学会（ESMO）年发表演说列入了 PACIFIC III 期临床试验的结果，并同步在线公开发表于 NEJM 上。

非小蛋白肺癌（NSCLC）高血压中，将近 1/3 保持稳定 III 期，目前的标准病人步骤是以锰为了将的低剂量提议建立联系放疗，但仅能授予将近 8 个同年的无的发展生存期（PFS），五年增重仅为 15%。Luis Paz-Ares 讲师称，「已有事实指出，放疗与 PD-L1 类固醇密切关系有协同作用，因此我们想探索标准放低剂量后使用 PD-L1 类固醇的」。

PACIFIC 是一项随机、临床、CPA对照的国际多中心临床研究，也是第一个将致病类固醇用于「经以锰为了将的低剂量提议建立联系放疗后未的发展的 III 期 NSCLC 高血压」序贯病人的 III 期临床试验。该试验在 26 个国家/地区的 235 个中心进行，招募 713 亦然经以锰为了将的低剂量提议建立联系放疗后未的发展的 III 期 NSCLC 高血压，476 亦然放弃 Durvalumab 病人（每 2 周使用 10 mg/kg），237 亦然放弃CPA病人，总计 12 个同年。主要研究终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 小组 PFS 为 16.8 个同年，CPA小组 PFS 为 5.6 个同年，风险比为 0.52。Paz-Ares 讲师指出，「Durvalumab 减缓了 48% 的疾病的发展也许，所有亚小组高血压的统计数据处理均支持这一结果」。

放弃 Durvalumab 病人的高血压与使用CPA的高血压相比，病人相关不良事件的发生率分别为 68% 和 53%；致病相关不良事件发生率分别为 24% 和 8%。相当严重心脏病（3/4 级）发生率分别为 3.4% 和 2.6%，因相当严重心脏病很难继续放弃病人的高血压比亦然分别为 6.3% 和 4.3%。以上统计数据指出，Durvalumab 小组的毒性底物轻微高于CPA小组，相当严重毒性底物类似。

Paz-Ares 讲师说明了道，「Durvalumab 耐受性良好，相比CPA小组显著优化高血压的 PFS，延长间隔时间 ＞11 个同年，放低剂量后使用 PD-L1 类固醇或许可以成为渐进晚期不可切除的 III 期 NSCLC 高血压的一个新近病人自由选择，憧憬变长的随访间隔时间后授予的 OS 统计数据」。

来自 Ramón y Cajal 大学医学院校的 Dr Pilar Garrido 讲师点评到，「PACIFIC 试验是大型 III 期 NSCLC 高血压临床试验之一，它证明了 Durvalumab 可以延长近 3 倍的 PFS，带来了相当程度的临床获益。更值得讶异的是，Durvalumab 毒性底物与CPA小组相近。总生存期结果虽尚未揭晓，但天赐的 PFS 统计数据指引，以锰为了将的低剂量提议建立联系放疗后的 III 期 NSCLC 高血压可以自由选择此种医学上作为一个在此之后病人自由选择。目前看来，致病病人建立联系放低剂量是最佳自由选择，但给泻药疗程和给泻药才会还须必要性探索。」

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